Ozempic, Wegovy और Zepbound पर अंधत्व के आरोप, 90 से ज्यादा मुकदमे
अमेरिका में Diabetes और मोटापा कम करने के लिए इस्तेमाल होने वाली लोकप्रिय दवाओं Ozempic, Wegovy और Zepbound को लेकर गंभीर स्वास्थ्य और कानूनी विवाद सामने आया है। इन दवाओं का इस्तेमाल करने वाले कई मरीजों ने आरोप लगाया है कि दवा लेने के बाद उन्हें अचानक नजर कमजोर होने या नजर चले जाने की समस्या हुई। मरीजों के मुकदमों में इस समस्या को Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION) नामक दुर्लभ आंखों की बीमारी से जोड़ा गया है। आरोपों के मुताबिक, कुछ मामलों में नजर को हुआ नुकसान स्थायी रहा। इस विवाद के बीच सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि दवा लेने के बाद किसी व्यक्ति को NAION होना और NAION का दवा के कारण होना एक ही बात नहीं है। मरीजों ने अदालत में दवाओं और बीमारी के बीच संबंध का दावा किया है, जबकि दवा कंपनियां सीधे कारणात्मक संबंध से इनकार कर रही हैं। वैज्ञानिक अध्ययनों के परिणाम भी पूरी तरह एक जैसे नहीं हैं। हालांकि, यूरोप और कुछ अन्य देशों के दवा नियामकों ने उपलब्ध प्रमाणों की समीक्षा के बाद विशेष रूप से Semaglutide वाली दवाओं के लिए NAION को अत्यंत दुर्लभ दुष्प्रभाव के रूप में मान्यता दी है। (European Medicines Agency (EMA))
90 से ज्यादा मुकदमों से बढ़ी चिंता
सितंबर 2026 तक सामने आई रिपोर्टों के अनुसार अमेरिका में मरीजों की ओर से दवा कंपनियों के खिलाफ बड़ी संख्या में मुकदमे दायर किए जा चुके हैं। Weitz & Luxenberg नाम की एक अमेरिकी कानूनी संस्था ने New Jersey की अदालत में Ozempic और Wegovy इस्तेमाल करने वाले मरीजों की ओर से 90 से ज्यादा मुकदमे दायर किए हैं। इन मरीजों का दावा है कि उन्हें दवा लेने के दौरान NAION हुआ और कंपनियों ने इसके संभावित खतरे के बारे में पर्याप्त चेतावनी नहीं दी। अलग से Pennsylvania की संघीय अदालत में भी ऐसे मामले चल रहे हैं। इन मुकदमों में Novo Nordisk और Eli Lilly की दवाओं को लेकर आरोप लगाए गए हैं। Novo Nordisk, Ozempic और Wegovy बनाने वाली कंपनी है, जबकि Eli Lilly, Zepbound बनाने वाली कंपनी है। दोनों कंपनियां मरीजों के आरोपों का विरोध कर रही हैं और कहती हैं कि उपलब्ध प्रमाणों से यह साबित नहीं होता कि उनकी दवाओं से NAION होता है। यहां यह समझना जरूरी है कि मुकदमों की संख्या अपने आप में दवा के दोषी होने का प्रमाण नहीं है। अदालत में मरीजों के दावों, वैज्ञानिक प्रमाणों और कंपनियों के बचाव—तीनों की जांच होगी।
आखिर क्या है NAION?
NAION यानी Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy आंख की उस नस से जुड़ी बीमारी है, जिसे Optic Nerve कहा जाता है। Optic Nerve आंख से मिलने वाली दृश्य जानकारी को मस्तिष्क तक पहुंचाने का काम करती है। जब इस नस के आगे वाले हिस्से में रक्त की आपूर्ति अचानक कम हो जाती है, तो नस के ऊतकों को नुकसान पहुंच सकता है। इसका परिणाम अचानक नजर कमजोर होने या नजर चले जाने के रूप में सामने आ सकता है। इस बीमारी को कई बार आम भाषा में “Eye Stroke” भी कहा जाता है, हालांकि यह सामान्य Stroke से अलग स्थिति है। NAION आम तौर पर एक आंख में अचानक दिखाई देती है और अक्सर इसमें दर्द नहीं होता। मरीज को आंख के सामने धुंधलापन, देखने के क्षेत्र का कोई हिस्सा गायब होना या एक आंख से अचानक कम दिखाई देना महसूस हो सकता है। कई मरीजों में समस्या सुबह उठने के बाद महसूस होती है, हालांकि यह किसी भी समय सामने आ सकती है। बीमारी होने के बाद प्रभावित Optic Nerve को पहले जैसी स्थिति में लाने का कोई ऐसा प्रमाणित उपचार नहीं है जो सभी मरीजों में खोई हुई नजर वापस ला सके। इसी वजह से अचानक नजर में बदलाव को गंभीर संकेत माना जाता है। ऑस्ट्रेलिया की Therapeutic Goods Administration (TGA) ने भी NAION को दुर्लभ लेकिन गंभीर स्थिति बताया है, जो स्थायी दृष्टि क्षति और कुछ मामलों में Blindness का कारण बन सकती है।
Ozempic और Wegovy में एक ही मुख्य दवा
Ozempic और Wegovy दोनों में मुख्य सक्रिय घटक Semaglutide है। यह GLP-1 Receptor Agonist नाम की दवाओं के समूह से संबंधित है। Ozempic का इस्तेमाल मुख्य रूप से Type 2 Diabetes के उपचार में किया जाता है, जबकि Wegovy का इस्तेमाल मोटापा कम करने और वजन नियंत्रित करने के लिए किया जाता है। Semaglutide शरीर में प्राकृतिक रूप से बनने वाले GLP-1 Hormone की तरह काम करता है। यह भोजन के बाद शरीर की Insulin प्रतिक्रिया को प्रभावित करता है, रक्त में शर्करा का स्तर नियंत्रित करने में मदद करता है और भूख तथा भोजन की मात्रा कम करने में भूमिका निभाता है। इसी वजह से Semaglutide आधारित दवाएं Diabetes के साथ-साथ वजन कम करने के उपचार में भी तेजी से लोकप्रिय हुई हैं। लेकिन इसी सक्रिय घटक को लेकर NAION का सुरक्षा सवाल सबसे ज्यादा उठा है। यूरोप की European Medicines Agency (EMA) की Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ने Semaglutide से जुड़े उपलब्ध आंकड़ों की विस्तृत समीक्षा की। इसमें Clinical Trials, दवा के बाजार में आने के बाद सामने आई स्वास्थ्य रिपोर्ट और प्रकाशित वैज्ञानिक अध्ययनों को शामिल किया गया।
EMA ने क्या पाया?
EMA ने जून 2025 में निष्कर्ष दिया कि Semaglutide के साथ NAION का संबंध पर्याप्त प्रमाणों से स्थापित होता है और इसे “Very Rare” Side Effect के रूप में दवा की जानकारी में शामिल किया जाना चाहिए। Very Rare का अर्थ है कि यह दुष्प्रभाव 10,000 लोगों में अधिकतम एक व्यक्ति तक प्रभावित कर सकता है। EMA के अनुसार Type 2 Diabetes वाले वयस्कों पर किए गए कई बड़े Epidemiological Studies में Semaglutide लेने वालों में NAION का जोखिम उन लोगों की तुलना में लगभग दोगुना पाया गया, जो यह दवा नहीं ले रहे थे। हालांकि, कुल जोखिम बहुत कम था। आंकड़ों के अनुसार लगभग 10,000 Person-Years के उपचार पर एक अतिरिक्त NAION मामला सामने आने का अनुमान लगाया गया। यह आंकड़ा समझना महत्वपूर्ण है। किसी अध्ययन में जोखिम दोगुना दिखाई देना सुनने में बहुत बड़ा लग सकता है, लेकिन यदि बीमारी पहले से ही बहुत दुर्लभ है तो वास्तविक अतिरिक्त मामलों की संख्या काफी कम रह सकती है। इसलिए Relative Risk के साथ Absolute Risk को देखना भी जरूरी है।
वैज्ञानिक प्रमाणों में अभी भी अंतर
NAION और GLP-1 दवाओं के संबंध को लेकर सभी वैज्ञानिक अध्ययन एक ही निष्कर्ष पर नहीं पहुंचे हैं। कुछ अध्ययनों में जोखिम बढ़ने का संकेत मिला है, जबकि कुछ अन्य अध्ययनों में स्पष्ट संबंध नहीं पाया गया। इसी कारण अमेरिका में इस विषय पर वैज्ञानिक और नियामकीय समीक्षा अभी जारी है। Novo Nordisk की ओर से किए गए विश्लेषण में भी NAION के जोखिम में बढ़ोतरी नहीं मिलने की बात कही गई है। कंपनी का कहना है कि उसके Randomized Controlled Trial के आंकड़ों में दवाओं से NAION होने का कारणात्मक संबंध नहीं मिला। दूसरी ओर, EMA की समीक्षा ने Semaglutide और NAION के बीच संबंध को इतना महत्वपूर्ण माना कि दवा की जानकारी में इसे बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव के रूप में शामिल करने की सिफारिश की गई। इसलिए इस समय उपलब्ध प्रमाणों को देखते हुए सबसे सटीक बात यह है कि Semaglutide के साथ NAION का संभावित और नियामकीय रूप से मान्य सुरक्षा संबंध मौजूद है, लेकिन व्यक्तिगत मरीज में बीमारी का कारण केवल दवा ही थी, यह अलग वैज्ञानिक और कानूनी प्रश्न है।
Zepbound का मामला क्यों अलग है?
Zepbound में Semaglutide नहीं बल्कि Tirzepatide नामक सक्रिय घटक होता है। Tirzepatide शरीर में GLP-1 और GIP दोनों से जुड़े रास्तों पर काम करता है। Zepbound का इस्तेमाल वजन नियंत्रित करने के लिए किया जाता है, जबकि इसी सक्रिय घटक वाली Mounjaro का इस्तेमाल Type 2 Diabetes के उपचार में किया जाता है। इसलिए Ozempic और Wegovy के साथ सामने आए Semaglutide संबंध को सीधे Zepbound पर लागू करना वैज्ञानिक रूप से सही नहीं होगा। ऑस्ट्रेलिया की TGA ने जुलाई 2026 में GLP-1 दवाओं और NAION से संबंधित उपलब्ध प्रमाणों की स्वतंत्र समीक्षा की। संस्था ने कहा कि उपलब्ध प्रमाणों में विरोधाभास हैं, लेकिन विशेषज्ञ सलाह के बाद Semaglutide के लिए संभावित सुरक्षा संकेत का समर्थन मिला, जबकि Tirzepatide के लिए ऐसा समर्थन नहीं मिला। TGA ने अपनी समीक्षा में विभिन्न GLP-1 दवाओं के इस्तेमाल के बाद Optic Nerve से जुड़ी समस्याओं की रिपोर्टों का भी उल्लेख किया। हालांकि, केवल ऐसी रिपोर्टों की संख्या से यह साबित नहीं होता कि संबंधित दवा बीमारी का कारण थी।
अलग-अलग देशों में अलग स्थिति
इस मुद्दे पर दुनिया के अलग-अलग देशों की नियामकीय स्थिति भी पूरी तरह समान नहीं है। EMA ने Semaglutide वाली Ozempic, Wegovy और Rybelsus में NAION को Very Rare Side Effect के रूप में शामिल करने की सिफारिश की। ब्रिटेन और ऑस्ट्रेलिया में भी सुरक्षा जानकारी में बदलाव किए गए हैं। वहीं अमेरिका में सितंबर 2026 तक उपलब्ध रिपोर्टों के अनुसार US Food and Drug Administration (FDA) संभावित संबंध की जांच कर रहा है और अमेरिकी दवा लेबल पर इस संबंध में वही चेतावनी अभी नहीं जोड़ी गई है जो कुछ अन्य देशों में दी गई है। इस अंतर का मतलब यह नहीं है कि किसी एक देश में दवा सुरक्षित और दूसरे देश में असुरक्षित घोषित कर दी गई है। अलग-अलग नियामक संस्थाएं उपलब्ध आंकड़ों, अपनी समीक्षा प्रक्रिया और जोखिम आकलन के आधार पर निर्णय लेती हैं।
कंपनियों का क्या कहना है?
Novo Nordisk ने मरीजों द्वारा लगाए गए आरोपों का विरोध किया है। कंपनी का कहना है कि उपलब्ध वैज्ञानिक प्रमाण दवाओं और NAION के बीच कारणात्मक संबंध को साबित नहीं करते। कंपनी से जुड़े अध्ययन में भी NAION के जोखिम में वृद्धि नहीं मिलने की बात कही गई है। Eli Lilly ने भी Zepbound और अपनी अन्य GLP-1 दवाओं को NAION से जोड़ने वाले दावों का विरोध किया है। कंपनी और Novo Nordisk दोनों को अदालत में मरीजों के आरोपों का जवाब देना होगा। मरीजों की ओर से मुख्य आरोप यह है कि कंपनियों ने संभावित जोखिम के बारे में पर्याप्त चेतावनी नहीं दी। अदालतों में अब यह सवाल भी महत्वपूर्ण होगा कि कंपनियों को उपलब्ध वैज्ञानिक जानकारी के आधार पर कब और किस स्तर की चेतावनी देनी चाहिए थी।
अचानक नजर कम हो तो क्या करें?
इन दवाओं का इस्तेमाल करने वाले लोगों के लिए सबसे जरूरी बात यह है कि सिर्फ मुकदमों या खबरों के आधार पर अपनी दवा खुद से बंद न करें। खासकर Diabetes के मरीजों में दवा अचानक बंद करने से रक्त में शर्करा का नियंत्रण प्रभावित हो सकता है। दवा बंद करने या बदलने का फैसला डॉक्टर की सलाह से ही किया जाना चाहिए। लेकिन यदि दवा लेने के दौरान अचानक एक आंख से कम दिखाई देने लगे, देखने के क्षेत्र का कोई हिस्सा गायब हो जाए, तेजी से धुंधला दिखाई देने लगे या नजर अचानक कमजोर हो जाए, तो इसे सामान्य समस्या मानकर इंतजार नहीं करना चाहिए। EMA ने Semaglutide लेने वाले मरीजों को अचानक नजर जाने या तेजी से नजर कमजोर होने पर बिना देरी डॉक्टर से संपर्क करने की सलाह दी है। यदि NAION की पुष्टि होती है, तो EMA की सिफारिश के अनुसार Semaglutide का उपचार बंद किया जाना चाहिए।
असली सवाल अब क्या है?
इस पूरे विवाद में सबसे बड़ा सवाल यह नहीं है कि “क्या Ozempic या Wegovy से हर मरीज की नजर जा सकती है?” बल्कि यह है कि किन मरीजों में NAION का जोखिम बढ़ सकता है और दवा का संभावित लाभ उस दुर्लभ जोखिम की तुलना में कैसे देखा जाना चाहिए। NAION स्वयं एक दुर्लभ बीमारी है और Diabetes, उम्र तथा आंखों से जुड़े कुछ अन्य कारक भी दृष्टि संबंधी जोखिम को प्रभावित कर सकते हैं। इसलिए किसी व्यक्ति में NAION होने के बाद केवल दवा के इस्तेमाल को देखकर कारण तय करना वैज्ञानिक रूप से पर्याप्त नहीं है। अमेरिका में चल रहे मुकदमे इसी जटिल सवाल को कानूनी स्तर पर सामने ला रहे हैं। मरीजों के दावों में दवा और दृष्टि क्षति के बीच संबंध तथा चेतावनी की पर्याप्तता पर सवाल उठाए गए हैं, जबकि कंपनियां कह रही हैं कि कारणात्मक संबंध साबित नहीं हुआ है।
विज़न में बदलाव हो तो तुरंत करें जांच
फिलहाल उपलब्ध प्रमाणों से इतना स्पष्ट है कि Semaglutide और NAION के बीच संभावित संबंध को लेकर गंभीर सुरक्षा समीक्षा हो चुकी है और EMA ने इसे Very Rare Side Effect के रूप में स्वीकार किया है। दूसरी ओर, बीमारी का कुल जोखिम बहुत कम बताया गया है और सभी शोध एक समान निष्कर्ष नहीं देते। Zepbound में इस्तेमाल होने वाले Tirzepatide के लिए भी Semaglutide जैसा सुरक्षा निष्कर्ष अभी स्थापित नहीं हुआ है। इसलिए इन दवाओं को लेकर न तो अनावश्यक डर फैलाना उचित है और न ही अचानक नजर में बदलाव जैसे गंभीर संकेतों को नजरअंदाज करना। मरीजों के लिए सही रास्ता है कि वे अपने डॉक्टर से व्यक्तिगत जोखिम और लाभ पर चर्चा करें तथा अचानक Vision Loss होने पर तत्काल आंखों की चिकित्सकीय जांच कराएं।
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